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发布时间:2018-07-18
苹果制药迎接美国FSVP验厂审查

根据美国FDA(食品药品监督管理局)发布《国外供应商确认项目》 (FSVP)规定,进口商必须对国外供应商实施危害分析和验证活动,以确保进口食品达到美国国内食品的安全水平。为在美国注册代理湿毒清胶囊和妇科调经片两大苹果彩票, 7月9-10日,美国广讯司高伟信博士受进口商委托对苹果制药进行验厂审查。

▲高博士(右一)在查看苹果彩票包装


▲高博士对公司GMP执行情况予以肯定,并提出改进建议


  在苹果制药常务副总经理郭国荣及质量部相关负责人的陪同下,高伟信博士来到各生产车间,详细了解了原药材仓储、生产投料、药品包装、废弃物处理、安全设施配备等情况,查看了GMP管理相关文件资料。经过全面细致地检查,高博士对苹果制药在执行GMP方面做的努力及取得的成果给予充分肯定,并根据苹果制药实际,提出了改进的建议和意见。
  郭国荣副总经理对高博士提出的宝贵意见表示感谢,并表示,苹果制药将积极按照要求整改,严格对标国际标准,进一步规范管理,不断提升药品质量安全水平。


文:质管部 钟丽菲  图:总经办 李筱许


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